蘇州益康與修實生物醫(yī)藥達(dá)成空調(diào)系統(tǒng)驗證測試服務(wù)合作,此次合作由蘇州長研檢測認(rèn)證公司牽頭與修實生物醫(yī)藥(南通)有限公司達(dá)成空調(diào)系統(tǒng)驗證服務(wù)合作,蘇州益康環(huán)境檢測負(fù)責(zé)執(zhí)行測試。
近日,蘇州長研檢測認(rèn)證公司與修實生物醫(yī)藥(南通)有限公司正式達(dá)成合作協(xié)議,長研檢測將為修實生物醫(yī)藥提供專業(yè)的空調(diào)系統(tǒng)驗證服務(wù)。此次合作旨在確保修實生物醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性和合規(guī)性,為其高質(zhì)量的藥品生產(chǎn)保駕護(hù)航。
HVAC 暖通空調(diào)系統(tǒng)驗證文件起草(中英文)起草
DQ 設(shè)計確認(rèn)驗證 SAT 現(xiàn)場驗收驗證 IQ 安裝確認(rèn)驗證
OQ 運(yùn)行確認(rèn)驗證: PQ 性能確認(rèn)驗證:
OQ運(yùn)行驗證實施測試由蘇州益康完成:風(fēng)量、換氣次數(shù)、靜壓差、高效過濾器完整性檢漏、溫度、相對濕度、照度、噪聲、潔凈度(懸浮粒子數(shù))、自凈時間、氣流流型
潔凈廠房 PQ驗證實施測試 驗證(三靜三動);懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面菌
臭氧系統(tǒng)驗證驗證文件(中英文)包含臭氧濃度及消毒效果驗證測試由蘇州益康完成
關(guān)鍵部件驗證傳遞窗: SAT、IQ、OQ、PQ 驗證方案起草
OQ:平均風(fēng)速、過濾器完整性檢漏、潔凈度、照度、紫外強(qiáng)度
PQ:潔凈度、浮游菌、沉降菌、表面菌
蘇州長研檢測認(rèn)證公司在檢測認(rèn)證領(lǐng)域經(jīng)驗豐富,尤其在空調(diào)系統(tǒng)驗證方面擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊和先進(jìn)的檢測設(shè)備。公司曾成功為多家生物醫(yī)藥企業(yè)提供相關(guān)服務(wù),在行業(yè)內(nèi)樹立了良好的口碑。此次與修實生物醫(yī)藥的合作,長研檢測將運(yùn)用其專業(yè)能力,對修實生物醫(yī)藥的空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行全面、細(xì)致的驗證,確保系統(tǒng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
此次合作不僅有助于修實生物醫(yī)藥進(jìn)一步提升其生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量控制水平,保障藥品生產(chǎn)的安全性和有效性,也為長研檢測在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)拓展提供了新的機(jī)遇。雙方表示,未來將在更多領(lǐng)域探索合作可能性,攜手推動生物醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
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