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  • 2025

    10-15

    凈化工作臺(tái)和生物安全柜是實(shí)驗(yàn)室中用于控制環(huán)境潔凈度和保障安全的重要設(shè)備,但二者在功能、設(shè)計(jì)目的、適用場(chǎng)景等方面有顯著區(qū)別,具體如下:一、核心功能與設(shè)計(jì)目的1.凈化工作臺(tái)?核心功能:提供局部潔凈環(huán)境,通過(guò)過(guò)濾空氣(通常為HEPA過(guò)濾器)去除工作臺(tái)面的顆粒物(如灰塵、微生物等),保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品免受污染。?設(shè)計(jì)目的:側(cè)重“樣品保護(hù)”,不考慮對(duì)操作人員或環(huán)境的防護(hù)。1.生物安全柜?核心功能:在提供潔凈環(huán)境的同時(shí),通過(guò)特定的氣流設(shè)計(jì)和過(guò)濾系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)三重防護(hù)——保護(hù)操作人員、保護(hù)實(shí)驗(yàn)樣品、...

  • 2025

    10-14

    2025版《中國(guó)藥典》10月實(shí)施,蘇州益康環(huán)境純化水檢測(cè)資質(zhì)獲更新,筑牢行業(yè)合規(guī)防線。隨著國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布2025年第29號(hào)公告,明確2025年版《中華人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)自2025年10月1日起正式實(shí)施,制藥行業(yè)工藝用水質(zhì)量控制迎來(lái)全新標(biāo)準(zhǔn)。近日,蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“蘇州益康環(huán)境”)傳來(lái)重磅消息:公司針對(duì)純化水檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的更新已通過(guò)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門行政許可審批,正式完成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)能力表更新,...

  • 2025

    9-9

    蘇州益康與修實(shí)生物醫(yī)藥達(dá)成空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證測(cè)試服務(wù)合作,此次合作由蘇州長(zhǎng)研檢測(cè)認(rèn)證公司牽頭與修實(shí)生物醫(yī)藥(南通)有限公司達(dá)成空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)合作,蘇州益康環(huán)境檢測(cè)負(fù)責(zé)執(zhí)行測(cè)試。近日,蘇州長(zhǎng)研檢測(cè)認(rèn)證公司與修實(shí)生物醫(yī)藥(南通)有限公司正式達(dá)成合作協(xié)議,長(zhǎng)研檢測(cè)將為修實(shí)生物醫(yī)藥提供專業(yè)的空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)。此次合作旨在確保修實(shí)生物醫(yī)藥生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定性和合規(guī)性,為其高質(zhì)量的藥品生產(chǎn)保駕護(hù)航。HVAC暖通空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證文件起草(中英文)起草DQ設(shè)計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收驗(yàn)證IQ安裝確認(rèn)驗(yàn)證O...

  • 2025

    8-12

    中國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)在2025年迎來(lái)了一系列重要的法規(guī)變動(dòng)與更新,這些調(diào)整主要體現(xiàn)在配套附錄的系統(tǒng)性升級(jí)、監(jiān)管要求的精細(xì)化管理以及與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的深度接軌上。以下是結(jié)合最新法規(guī)動(dòng)態(tài)的全面解析:一、主體規(guī)范框架延續(xù)與附錄的系統(tǒng)性更新現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》主體框架保持穩(wěn)定,但配套附錄進(jìn)行了重大擴(kuò)充與修訂,以適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求:藥用輔料與藥包材附錄正式發(fā)布(2025年第1號(hào)公告)國(guó)家藥監(jiān)局于2025年1月發(fā)布新規(guī),第一次將藥用輔料、藥包材納入GMP統(tǒng)...

  • 2025

    8-12

    在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,合規(guī)性與高效運(yùn)營(yíng)始終是企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。2025年,GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證法規(guī)迎來(lái)了一系列重要變動(dòng),這對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的環(huán)境控制提出了全新挑戰(zhàn)。蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司作為行業(yè)專業(yè)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),憑借專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)與豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),為企業(yè)提供全面、精準(zhǔn)的空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),助力企業(yè)從容應(yīng)對(duì)法規(guī)變化,確保生產(chǎn)環(huán)境的穩(wěn)定與合規(guī)。2025年GMP空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證法規(guī)變動(dòng)要點(diǎn)動(dòng)靜結(jié)合,強(qiáng)化氣流流型驗(yàn)證:2025年3月發(fā)布的無(wú)菌藥品附錄征求意見稿明確要求,空調(diào)系統(tǒng)氣流流型驗(yàn)證需從傳...

  • 2025

    8-6

    沉降菌測(cè)試是一種用于檢測(cè)空氣中微生物含量的常用方法,其工作原理基于微生物在重力作用下的自然沉降。具體而言,當(dāng)空氣處于相對(duì)靜止?fàn)顟B(tài)時(shí),空氣中懸浮的微生物粒子會(huì)逐漸沉降到放置在特定位置的無(wú)菌培養(yǎng)基表面。這些微生物粒子在適宜的溫度和濕度條件下,會(huì)在培養(yǎng)基上生長(zhǎng)繁殖,形成可見的菌落。通過(guò)統(tǒng)計(jì)培養(yǎng)基上生長(zhǎng)的菌落數(shù)量,并結(jié)合采樣時(shí)間、培養(yǎng)基面積等因素,就可以計(jì)算出單位體積空氣中的微生物含量,從而評(píng)估環(huán)境的潔凈程度。在實(shí)際操作中,通常會(huì)將無(wú)菌培養(yǎng)皿放置在待測(cè)區(qū)域內(nèi),打開皿蓋暴露一定時(shí)間(一...

  • 2025

    8-4

    蘇州益康環(huán)境助力藥科大研學(xué)活動(dòng),共筑環(huán)保與醫(yī)藥融合新橋梁近日,中國(guó)藥科大學(xué)數(shù)十名師生走進(jìn)蘇州益康環(huán)境科技有限公司,開展了一場(chǎng)集知識(shí)學(xué)習(xí)與實(shí)踐體驗(yàn)于一體的研學(xué)活動(dòng)。此次活動(dòng)為藥科學(xué)子搭建了理論聯(lián)系實(shí)際的平臺(tái),也展現(xiàn)了蘇州益康環(huán)境在推動(dòng)環(huán)保與醫(yī)藥行業(yè)融合發(fā)展上的積極姿態(tài)。蘇州益康環(huán)境深耕環(huán)保領(lǐng)域,在醫(yī)藥行業(yè)污染治理、環(huán)境監(jiān)測(cè)與評(píng)估等方面經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)先進(jìn),秉持“科技賦能環(huán)保,守護(hù)綠色未來(lái)”理念,是眾多醫(yī)藥企業(yè)信賴的環(huán)保合作伙伴。活動(dòng)中,公司負(fù)責(zé)人介紹了企業(yè)發(fā)展歷程、核心業(yè)務(wù)及在醫(yī)...

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